时值“6·18”网络集中促销节点，线上口罩、血糖仪、隐形眼镜、医美敷料、血压计、制氧机等医疗器械销量大幅攀升，无证售械、虚假宣传、私下交易、价格欺诈等合规风险集中凸显。为规范网络经营秩序、压实平台及商户主体责任、守护群众购械用械安全，通辽市市场监督管理局发布专项合规提醒，内容分为消费者网购指南、经营主体合规告诫、监管执法提示三部分。

一、致广大消费者：网购医疗器械牢记“三查三避三维权”

（一）三查：核验资质凭证，安全理性下单

1. 查商家经营资质

网购医疗器械需核验商户合规资质：经营二类医疗器械须具备《第二类医疗器械经营备案凭证》；经营美瞳、注射类敷料、植入类器械等三类医疗器械，必须持有《医疗器械经营许可证》。正规网售店铺需在首页清晰公示营业执照及对应经营凭证，对于无资质证件、仅通过朋友圈、社群私下售卖的医疗器械，坚决不予购买。

2. 查产品注册备案编号

医疗器械实行注册备案管理制度，消费者可对照编号核验产品合规性：一类低风险器械（纱布、医用棉签等）标注“×械备XXXX号”；二类器械（血压计、医用敷料、隐形眼镜护理液等）标注“×械注准XXXX号”；三类高风险器械（角膜接触镜、医美注射耗材等）标注“国械注准XXXX号”。无注册备案编号、官网查询无信息、宣传功效与注册适用范围不符的均为非法产品，可通过国家药监局官方数据库核验产品真伪。

3. 查产品适用范围及使用限制

网络零售仅允许销售普通个人可自主操作的医疗器械，手术室专用、需专业医师操作的三类医疗器械严禁线上零售。正规商品页面必须规范标注警示语“请仔细阅读说明书或遵医嘱购买使用”，完整公示产品贮存要求、禁忌事项、不良反应等全部信息，对信息隐瞒、内容缺失的产品谨慎选购。

（二）三避：警惕消费陷阱，远离违规风险

1. 避开虚假功效宣传陷阱

医疗器械不具备疾病治疗、根治慢病等医疗功效，严禁轻信“根治慢病”“速效治病”“医美祛皱根治”“降糖特效药械”等违规宣传话术。同时，医疗器械广告禁止使用“最佳”“根治”“100%见效”等绝对化用语，直播带货夸大产品疗效、虚构康复案例等行为，均属于违法广告行为。

2. 避开脱离平台私下交易陷阱

坚决拒绝商家私聊引流、线下转账、外链跳转等脱离正规电商平台的交易方式。私下交易无平台监管、无产品溯源、无售后保障，一旦购买到过期、假冒伪劣医疗器械，维权难度极大；同时，个人无资质私自售卖三类医疗器械，属于违法行为。

3. 避开低价促销套路陷阱

高度警惕“低价清仓”“特价医用耗材”等促销噱头，仔细核查产品包装、有效期、合格证明文件，坚决规避过期器械、三无器械带来的健康风险。同时重点防范先涨后降、虚标原价、强制捆绑销售等价格欺诈行为，及时留存商品历史价格截图，留存消费凭证。

（三）三维权：留存完整凭证，依法高效维权

1. 全面留存消费证据

交易全程妥善保存商家资质截图、直播宣传录屏、商品详情页面、订单信息、聊天记录、快递包装、产品实物照片等全部凭证，为后续维权留存完整证据链。

2. 依规申请售后退换

购买医疗器械出现质量问题、货不对板、虚假宣传等问题，可优先联系商家、平台办理退换货。除特殊植入类医疗器械外，普通医疗器械依法适用七日无理由退货规定。

3. 依法投诉举报维权

发现商家无证经营、销售假冒伪劣器械、虚假宣传、价格欺诈等违法行为，可通过拨打12345热线投诉举报，依法维护自身合法权益。

二、致电商平台及线上经营者：网络售械合规九条告诫

（一）持证合规经营，严禁无证超范围售械

线上从事医疗器械销售，必须依法取得对应品类的经营许可证或备案凭证，并按规定完成医疗器械网络销售备案，严格在许可备案范围内开展经营活动。严禁无资质个人通过短视频平台、社交社群私自售卖二类、三类医疗器械。电商平台需严格落实入驻审核责任，常态化核验商户资质，及时清退无证、资质过期、超范围经营的入驻店铺，建立入网商户动态审核管理制度。

（二）全面亮证公示，保障信息公开可查

经营店铺首页需常态化公示营业执照、医疗器械经营许可/备案凭证；商品详情页完整展示产品注册证书、使用说明书、禁忌说明、贮存条件等核心信息。所有公示资质、证件图片清晰可辨，信息发生变更需第一时间更新，严禁遮挡、模糊、篡改证件编号及关键合规信息。

（三）严控进货渠道，落实产品全程追溯

建立完善进货查验、台账登记制度，严格审核上游供货商资质，留存产品检验报告、供货凭证。严禁采购、销售无注册备案、过期淘汰、标签不合规的医疗器械。完整留存产品采购、销售、物流、售后全部记录，实现医疗器械来源可查、去向可追、全程可溯。

（四）规范宣传内容，杜绝夸大误导营销

商品图文、短视频、直播宣传内容，必须与医疗器械注册证载明的适用范围完全一致。严禁虚构产品疗效、对比夸大功效、使用医疗术语误导消费者，医美敷料、角膜接触镜等高风险医疗器械，严禁暗示医美治疗、疾病根治等违规效果。

（五）规范促销行为，严格遵守价格法规

严格落实明码标价制度，杜绝虚标原价、先涨后降、虚假满减、低价诱导等价格违法行为。清晰公示定金规则、退款条款、价保政策，不设置不合理消费限制。坚决杜绝大数据杀熟、刷单炒信、虚构销量、伪造好评等不正当竞争行为。

（六）严守禁售规定，厘清线上零售边界

严格区分医疗器械经营品类与销售场景，严禁线上零售医疗机构专用、需医师专业操作的医疗器械。销售角膜接触镜、医美植入耗材等三类高风险器械，必须完整公示风险提示，严禁向未成年人违规售卖美瞳等风险产品。

（七）规范储运管理，保障产品质量安全

针对医用无菌敷料、冷藏类器械、精密医用设备等特殊产品，配备符合标准的仓储、运输条件。规避高温、暴晒、潮湿等不当储运方式，杜绝因储运不规范导致产品失效、变质，严格落实全流程质量管控。

（八）压实平台责任，强化日常巡查处置

第三方电商平台需建立医疗器械专项巡查监测机制，通过系统监测+人工巡查，常态化排查无证经营、虚假宣传、违规售械等问题。发现违规店铺及违法商品，立即采取下架商品、暂停经营、限期整改等处置措施，及时将违法线索上报属地市场监管部门，建立售后纠纷快速处置通道。

（九）落实售后责任，规范退换货及召回管理

明确医疗器械售后服务标准，合理设置退换货规则，杜绝设置苛刻门槛阻碍消费者合法售后。对抽检不合格、存在质量缺陷的医疗器械，主动落实产品召回制度，积极配合市场监管部门开展抽检核查、案件调查、隐患整改等工作。

三、监管执法提示

“6·18”网络集中促销期间，全市各级市场监管部门要聚焦直播带货、社交私售、医美耗材、角膜接触镜四大高风险领域，开展线上医疗器械专项监督监测与执法检查，重点查处无证经营、虚假宣传、销售假冒过期医疗器械、价格欺诈等违法行为，对典型违法案例依法从严查处、公开曝光，持续规范网络医疗器械经营秩序，净化线上消费环境，切实保障人民群众医疗器械消费安全。