


为进一步规范含特殊管理药品复方制剂市场秩序,防范流弊风险,保障公众用药安全,今年以来,通辽市市场监管局坚持问题导向,精准发力,全面加强特殊药品复方制剂监管工作,“四强四链”筑牢药品安全防线。
一、强排查,织密风险防控链
召开全市药品安全风险隐患防控会商会议,明确含特殊药品复方制剂风险隐患,并在通报文件中予以警示。梳理辖区内特殊药品复方制剂经营企业底数,建立动态监管台账,实现风险隐患精准识别、靶向管控。
二、强执法,拧紧整治协同链
市旗两级联合协作,“线上线下”协同发力。针对库存量较大的药品经营企业作为重点企业,开展深度检查;线上加大巡查力度,重点查看药品零售企业是否通过网络违规销售含特殊药品复方制剂;线下重点核查专柜管理、实名登记等制度落实情况,实现"线上预警、线下核查"双向联动。
三、强宣教,压实责任传导链
警示告诫先行,各地召开特殊药品复方制剂经营企业警示告诫会,压实企业主体责任,通报典型案例,剖析流弊风险,明确企业经营要求。
前移服务关口,在公众号等平台向广大市民及经营企业公告《关于销售、购买含麻黄碱类药品的温馨提示》,向全市药品经营企业发放《含特殊管理药品复方制剂销售告知书》,要求张贴至显著位置,明确禁止超范围经营、无处方销售等行为。
四、强处置,构建监管闭环链
构建"发现-整改-复查"全周期处置机制,对存在问题的企业,将及时采取告诫、约谈、责令改正等措施督促企业限期整改,并定期开展回头看监管工作;情节严重的,将依法依规从严从重查处,形成"监管闭环 行刑衔接"双重震慑。
截至目前,全市含特殊药品复方制剂监管工作总体向好,共检查药品经营企业175家,2家药品经营企业未按要求登记销售信息,已责令整改完毕。未发现非法渠道购进销售药品、超剂量销售问题。下一步,通辽市市场监管局将持续深化含特殊药品复方制剂全链条监管,防范化解安全风险,坚决守住药品安全底线,保障人民群众用药安全。
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