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通辽市召开2024年度医疗器械不良事件报告质量评估会

1114日,通辽市市场监督管理局组织召开2024年度全市医疗器械不良事件报告质量评估会,来自全市9个旗县市区局及9家三级医疗机构共25名医疗器械领域的监管人员和专业人士参会。市局党组成员、副局长李莹莹出席会议并讲话。

会上,工作人员对《可疑医疗器械不良事件报告表》质量评估计分标准进行了详细解读,着重强调报告的真实性、规范性、完整性,对医疗器械产品名称及注册证编号、不良事件使用情况等容易出现问题的评价项目进行实例演示。

随后,与会专家对全市抽取的270份医疗器械不良事件报告进行质量评估,并围绕如何畅通收集医疗器械不良事件信息渠道、提升报告质量、挖掘风险信号等问题展开讨论。

会议指出,医疗器械安全性和有效性直接关系到患者的生命健康,而高质量的不良事件报告则是及时发现风险、采取有效防控措施的关键依据。医疗器械不良事件报告质量对于保障民众医疗安全具有重要意义,为评估工作进一步明确了方向和重点,对相关工作提出了更高要求,为今后的医疗器械监管和不良事件处理等相关工作提供有力指导,推动全市医疗器械使用环境更加安全可靠。

此次会议的召开,为全市医疗器械不良事件监测工作搭建了一个良好的沟通与交流平台。通过对不良事件报告质量评估,更精准地发现医疗器械潜在风险,及时改进,避免患者因器械问题受到伤害。同时规范了报告流程,加强了部门联动,对各部门共同做好医疗器械不良事件的监测具有重要意义。

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